May 21, 2010

Un método de tratamiento específico del SPP utilizando inmunoglobulina intravenosa (IVIG).

 Noticias
http://www.grifols.com



Grifols cierra un acuerdo con Pharmalink para la compra de los derechos de propiedad intelectual para el tratamiento del
Síndrome Post-polio (SPP) 


Incluye las patentes para Estados Unidos, Europa y Japón de un método de tratamiento específico del SPP utilizando inmunoglobulina intravenosa (IVIG).

Actualmente
no existe ningún medicamento aprobado para el tratamiento del SPP. 
Grifols ha suscrito un acuerdo con la compañía farmacéutica sueca Pharmalink AB para la adquisición de los derechos de propiedad intelectual para el tratamiento del síndrome post-polio (SPP). La adquisición, cuyo cierre se prevé durante las próximas semanas, incluirá las patentes para Estados Unidos, Europa y Japón de un método de tratamiento específico del SPP utilizando inmunoglobulina intravenosa (hemoderivado), además del uso sin restricciones de los datos de los ensayos clínicos realizados por PharmaLink que apoyan este método de tratamiento. Asimismo, también contempla la documentación, el know-how, las licencias en Suecia con en nombre Xepol.

Esta adquisición permitirá a Grifols abrir nuevas áreas terapéuticas en sus 
proyectos de investigación clínica. Para Ramón Riera, vicepresidente de marketing y ventas de Grifols, "explorar el tratamiento del SPP está en consonancia con nuestra misión de desarrollar terapias para grupos de pacientes con enfermedades crónicas poco frecuentes". Actualmente no existe ningún medicamento aprobado para el tratamiento del SPP. 

El síndrome postpolio (SPP) está reconocido como una enfermedad rara y l
a FDA norteamericana ha designado la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) como medicamento huérfano para su tratamiento. Por ello, continuar con este proyecto de investigación ofrece nuevas esperanzas a los miles de personas que padecen sus síntomas debilitantes. 

Ensayos clínicos llevados a cabo por PharmaLink sobre el uso de inmunoglobulina para el tratamiento del SPP se han desarrollado utilizando la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) de Grifols. Con esta adquisición Grifols tendrá acceso sin restricciones a los datos procedentes de estos ensayos previos y le permitirá investigar a partir de las conclusiones. La adquisición también incluye las patentes para EE.UU., Europa y Japón, que confieren a Grifols los derechos exclusivos sobre el método de tratamiento.
Sobre el Síndrome Post-polio (SPP) 

El SPP suele desarrollarse varias décadas después de superar una infección de polio aguda. El SPP se caracteriza por un incremento de la debilidad muscular, fatiga y dolor musculoesquelético. La progresiva denervación se ha señalado como la causa más importante de pérdida de fuerza muscular asociada a la infección de la polio. Los pacientes con SPP presentan un aumento de la expresión de ARNm para citocinas proinflamatorias en el líquido cefalorraquídeo, lo que sugiere un proceso inflamatorio en el sistema nervioso central. Algunos pacientes con debilidad asimétrica han aumentado el desgaste de articulaciones y músculos, incluyendo los respiratorios. Aunque rara vez es una patología mortal, los síntomas neurológicos y musculares del SPP son permanentes y debilitantes.

La epidemia de poliomielitis tuvo su punto culminante en los países occidentales en torno a 1950. Como la mayoría de las infecciones se produjeron en niños, actualmente existe un gran número de supervivientes de la polio con diferentes grados de deterioro funcional. El Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS) de EE.UU. considera un intervalo de prevalecía del SPP del 25% al 50% (en supervivientes de infecciones de polio primarias) mientras que la OMS estima una prevalencia del 40%. Asumiendo una prevalencia del 30%, significaría que sólo en los principales países occidentales habría alrededor de 300.000 afectados con este síndrome.


Actualmente no existe un tratamiento farmacológico del SPP. Varios agentes terapéuticos han fracasado en el logro de resultados positivos. Los tratamientos se basan en fisioterapia, ejercicio ligero y el uso de dispositivos de ayuda. Los prometedores resultados del uso de inmunoglobulina pueden dar respuesta a las necesidades de algunos de los pacientes afectados con el SPP. En varios ensayos clínicos dirigidos por un equipo de científicos del Instituto Karolinska (Suecia), la inmunoglobulina ha mostrado resultados significativos en aspectos como el dolor, la capacidad de caminar y la calidad de vida (SF-36) a través de la reducción del proceso inflamatorio en el sistema nervioso de los pacientes con SPP. 

Sobre Pharmalink AB 

Pharmalink es una compañía farmacéutica sueca que desarrolla productos de alto valor añadido para enfermedades poco frecuentes. Pharmalink aprovecha su amplia experiencia en el desarrollo de productos farmacéuticos y la excelencia de la ciencia médica sueca para identificar y desarrollar productos que responden a importantes necesidades médicas no atendidas. Pharmalink ha introducido más de 15 productos farmacéuticos en el mercado.

Su estrategia está basada en la búsqueda de reformulaciones y nuevas indicaciones terapéuticas para medicamentos, lo que minimiza el riesgo en el desarrollo de fármacos. 
La estrategia de la compañía es desarrollar fármacos a través de la realización de pruebas clínicas para nuevas indicaciones terapéuticas y ofrecerlos como medicamentos huérfanos o venderlo a terceros. Pharmalink tiene actualmente dos proyectos en esta fase de desarrollo clínico, Nefecon® y BusulipoTM, y trabaja de forma activa en la concesión de nuevas y prometedores licencias para añadir a su cartera de proyectos. Para más información: www.pharmalink.se
Sobre Grifols 

Grifols es un holding empresarial español especializado en el sector farmacéutico-hospitalario presente en más de 90 países.
 Desde mayo de 2006 cotiza en el Mercado Continuo Español y forma parte del Ibex-35. Actualmente es la primera empresa europea del sector de hemoderivados y el cuarto productor mundial. En los próximos años potenciará su liderazgo en la industria como compañía verticalmente integrada, gracias a las inversiones realizadas. En términos de materia prima,
 Grifols tiene asegurado el suministro de plasma con 80 centros de plasmaféresis en Estados Unidos y desde un punto de vista de capacidad de fraccionamiento, sus instalaciones productivas de Barcelona (España) y Los Ángeles (Estados Unidos) le permiten dar respuesta a la creciente demanda del mercado. No obstante, la compañía se prepara para lograr aumentos sostenidos durante los próximos 8-10 años para lo que ha puesto en marcha un ambicioso plan de inversiones. 

Grifols agrees with Pharmalink to acquire PPS drug development project


Grifols has announced that it has reached an agreement with Pharmalink to acquire intellectual property associated with the treatment of post-polio syndrome. The acquisition is expected to be finalized in the next few weeks and will include documentation, know-how, and Swedish regulatory approvals under the trade name Xepol.  Grifols will also acquire US, European and Japanese patents for a specific PPS treatment method utilizing human immunoglobulin and unrestricted use of existing Pharmalink clinical trial data supporting the treatment method.
Previous clinical trials on the use of human immunoglobulin for the treatment of PPS have been sponsored by Pharmalink using Grifols’ intravenous immunoglobulin.  Grifols’ acquisition of the Pharmalink PPS project will give Grifols unrestricted use of those data and set the stage for Grifols to investigate clinically relevant research questions growing out of prior studies.  The acquisition also includes U.S., European and Japanese patents which will effectively give Grifols exclusive rights to the treatment method.



CODIGO G "14" 
El pasado mes de febrero de 2009 y como resultado de la reunión anual del Comité de Revisión y Actualización de la Organización Mundial de la Salud, (OMS)  que tuvo lugar en Delhi, durante el mes de octubre de 2008, la Clasificación Internacional de Enfermedades, en su versión 10 (ICD-10) ha adjudicado un lugar específico al Síndrome Post-Polio (SPP) clasificándolo bajo el código "G14" y excluyéndolo del código B91  (Secuelas de poliomielitis), en el que antes ese organismo lo consideraba abarcado. Más informes www.postpoliolitaff.org

May 17, 2010

The WHO’s polio challenge


The WHO’s polio challenge: From inspiration to exhilaration

Canadian leading global battle against disease finds reasons to hope that the tipping point is near


André Picard
From Monday's Globe and Mail
Published on Sunday, May. 16, 2010 7:18PM EDT
Last updated on Monday, May. 17, 2010 3:09AM EDT
The World Health Assembly – the forum through which the World Health Organization is governed by its 193 member states – will be meeting in Geneva from Monday through May 23. Among the issues they will discuss is stepping up efforts to eradicate polio. The plan to eliminate the disease was first hatched in 1988, but has stalled in recent years. Bruce Aylward, the Canadian epidemiologist who co-ordinates the WHO global polio eradication program talks with The Globe.
In a word, how would you characterize polio eradication efforts to date – frustrating, inspiring, exhilarating?
Frustrating would not be the word. Inspiring would be closer to it. Exhilarating is what I hope to feel five years after.
But there seem to be so many obstacles.
Sure, there are challenges. Take northern Nigeria: There are real problems, but they’re not about polio eradication per se, they’re about making a quantum leap in the delivery of public services like health care. Take northern India: We’ve run into problem, problem, problem. But, again, it’s about applying modern science to breaking the back of an ancient virus. We’re either over, at or inches from the tipping point but we don’t know yet; we’ll know in six months.
If things are going well, why do we need a new plan?
The context is that, two years ago, the world assembly looked at the eradication program and said: ‘We’re deeply alarmed by the situation in Nigeria, and the fact that the last four countries [Nigeria, India, Pakistan, Afghanistan] seemed stalled in their efforts.’ So it asked for a new strategy. We suspended our five-year plan and developed a one-year plan.
So how is the new plan?
There are four elements: 1) A recognition that, in Asia and Africa, the immunity thresholds you need to stop the virus are different – they are 10-15 per cent higher in Asia, especially northern India, than in sub-Saharan Africa. 2) We learned that polio can survive in smaller populations and geographic sub-populations than scientists ever thought. 3) We have recognized that the routes of international spread of polio are largely predictable. 4) The last piece of the strategy involved the vaccine itself. Since 2005 we’ve used new vaccine – type 1 and type 3 – and they’ve worked really well. But we’ve seen a Ping-Pong effect: You get type 1 under control and type 3 pops up, and vice-versa. So now we’re going to systematically use bivalent vaccines that work well against both remaining viruses.
Are you confident this will get you over the hump?
Just five months into 2010, we’re seeing really good results. At this time last year, we had 300 cases of polio in Nigeria; this year, we have two. In northern India, in the states of Bihar and Uttar Pradesh we have not had a single case in four months.
But you have a big outbreak in Tajikistan, which has been polio-free for a long time. It’s like a hydra – cut off one head and two more appear.
It’s almost like a hydra, but it’s not: To kill a hydra you have to cut off all the heads at once. With polio, the challenge is different, it’s finding the weak point in the hydra. If you look at a map of the world, every dot you see that is a case of polio originates from eight states in northern Nigeria and two states in northern India. If you stop polio there, there will be no other outbreaks.
But the voices saying “eradication can’t work” are growing louder.
There are two groups that control whether or not eradication will get finished. First, there are the countries where infection is still endemic, in particular India and Nigeria. The other group is the G8. That’s because 50-60 per cent of the funding for the initiative comes from the G8. The day they decide ‘we’re not behind this program,’ that will be the end of eradication. The good news is that neither group is saying ‘No.’ On the contrary.
What message would you like to deliver about polio eradication to the G8 meeting in Canada?
They embraced a bold initiative on public health: to get rid of polio and to eliminate inequity in public health. After 10 years of a major investment, they are finally seeing a dramatic result in polio: months and months with very little virus in northern India and northern Nigeria. This is their chance to finish the job.

Polio Film

http://www.pbs.org/wgbh/americanexperience/films/polio/

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Post Polio LITAFF A.C.

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Postpoliolitaff.- Asociación Post Polio Litaff A.C Primera Organización oficial sobre Síndrome de Post Poliomielitis En México.


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